Este estudio publicado en el N Eng J Med demuestra la utilidad del tratamiento adyuvante con pembrolizumab en pacientes con #melanoma.
El estudio fase III EORTC1325/KEYNOTE-0541 demuestra que la utilización de pembrolizumab (Keytruda) reduce un 43% el riesgo de recaída en pacientes con melanoma estadío III libres de enfermedad tras cirugía de metastasis ganglionares. La hazard ratio de supervivencia libre de enfermedad resultó ser de 0.57 para pembrolizumab comparado con pla...cebo (98.4% CI, 0.43-0.74; P <.0001). En este estudio KEYNOTE-054 se identificaron los mismos efectos adversos ya conocidos y propios de los inhibidores de PD-1. El estudio continua y ofrecerá nueva información sobre supervivencia global y beneficios a largo plazo. Como coautora de este estudio, destaco la importancia de estos resultado que pueden cambiar el tratamiento de los pacientes con melanomas de alto riesgo antes de que estos tengan enfermedad diseminada, disminuyendo el riesgo de recaída prácticamente a la mitad.
El estudio fase III EORTC1325/KEYNOTE-0541 demuestra que la utilización de pembrolizumab (Keytruda) reduce un 43% el riesgo de recaída en pacientes con melanoma estadío III libres de enfermedad tras cirugía de metastasis ganglionares. La hazard ratio de supervivencia libre de enfermedad resultó ser de 0.57 para pembrolizumab comparado con pla...cebo (98.4% CI, 0.43-0.74; P <.0001). En este estudio KEYNOTE-054 se identificaron los mismos efectos adversos ya conocidos y propios de los inhibidores de PD-1. El estudio continua y ofrecerá nueva información sobre supervivencia global y beneficios a largo plazo. Como coautora de este estudio, destaco la importancia de estos resultado que pueden cambiar el tratamiento de los pacientes con melanomas de alto riesgo antes de que estos tengan enfermedad diseminada, disminuyendo el riesgo de recaída prácticamente a la mitad.
Este estudio doble ciego incluyó 1019 pacientes con melanoma con afectación ganglionar de más de 1 mm de diámetro tras cirugía y recibían 200 mg e.v. cada 21 días durante un año. Los pacientes del Hospital Clínic han recibido este tratamiento en el Hospital de Día de Dermatología del Institut Clínic de Medicina i Dermatologia (ICMiD). Se trata de un tratamiento globalmente bien tolerado aunque algunos pacientes han presentado efectos adversos inmunorelacionados.
En Diciembre del 2017 la FDA aprobó otro inhibidor de PD-1 (Opdivo) como tratamiento adyuvante de pacientes con metástasis de melanoma libres de enfermedad tras cirugía en base a los resultados de otro estudio fase III CheckMate-238.2
Ambos fármacos están pendientes de aprobación por EMA para poder ser utilizados en pacientes Europeos en esta indicación.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1802357#.WudA2J0z02c.Facebook
#susanapuig #eortc #pembrolizumab #diagnosisdermatologica #cedilp
En Diciembre del 2017 la FDA aprobó otro inhibidor de PD-1 (Opdivo) como tratamiento adyuvante de pacientes con metástasis de melanoma libres de enfermedad tras cirugía en base a los resultados de otro estudio fase III CheckMate-238.2
Ambos fármacos están pendientes de aprobación por EMA para poder ser utilizados en pacientes Europeos en esta indicación.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1802357#.WudA2J0z02c.Facebook
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